Regulaciones y normativas clave en el sector de perfumería y droguería en 2025
El sector de la perfumería y droguería en la Unión Europea (UE) está experimentando cambios significativos en sus regulaciones y normativas para 2025.
Estos cambios abarcan aspectos cruciales como el etiquetado de productos, la sostenibilidad y el comercio internacional.
En Grupo GPD, estamos a la vanguardia de toda la información que pueda ser relevante para nuestros asociados.
A continuación, se detallan las principales actualizaciones en cada área:
1. Regulaciones de etiquetado
a) Ampliación de la lista de alérgenos en fragancias
La Comisión Europea ha modificado el Reglamento (CE) n.º 1223/2009 para ampliar la lista de alérgenos de fragancias que deben declararse en los productos cosméticos.
Esta ampliación busca proporcionar una mayor transparencia y seguridad al consumidor.
Los fabricantes deberán adaptarse a estos cambios antes del 31 de julio de 2026 para nuevos productos y antes del 31 de julio de 2028 para productos ya existentes en el mercado.
b) Restricciones en el uso de nanomateriales
A partir del 1 de febrero de 2025, la UE ha prohibido la comercialización de productos cosméticos que contengan ciertos nanomateriales específicos considerados potencialmente perjudiciales para la salud humana.
Esta medida se ha implementado para garantizar la seguridad del consumidor frente a posibles riesgos asociados a estos materiales.
c) Limitaciones en la concentración de retinol
Con el objetivo de mitigar riesgos asociados al uso excesivo de retinol, se ha limitado su concentración en cosméticos a un máximo de 0,3% en productos faciales y 0,05% en productos corporales.
Esta regulación entrará en vigor a finales de 2025, permitiendo a las marcas y consumidores adaptarse progresivamente a estas nuevas directrices.
2. Normativas de sostenibilidad
a) Restricciones en sustancias perfluoroalquiladas (PFAS)
La UE ha establecido una regulación estricta sobre el uso de sustancias perfluoroalquiladas (PFAS) en cosméticos, conocidas por su persistencia en el medio ambiente y potenciales riesgos para la salud.
La fecha límite para cumplir con esta normativa es el 10 de octubre de 2026, lo que obliga a las empresas a reformular productos que contengan estas sustancias.
b) Responsabilidad extendida del productor
La Unión Europea ha implementado medidas que obligan a las industrias farmacéuticas y cosméticas a financiar la limpieza de ríos contaminados por productos médicos y cosméticos.
Esta iniciativa forma parte de la revisión de la Directiva sobre Tratamiento de Aguas Residuales Urbanas, que exige procesos avanzados de tratamiento para eliminar microcontaminantes, reduciendo así el impacto ambiental de estos productos.
c) Eliminación de envases de plástico de un solo uso
El Reglamento (UE) 2025/40, que entró en vigor el 11 de febrero de 2025, establece nuevas normas para el envasado y gestión de residuos en la Unión Europea.
Este reglamento busca promover la economía circular y reducir el impacto medioambiental, especialmente de los plásticos de un solo uso.
Las empresas tienen hasta agosto de 2026 para adaptarse a estas nuevas leyes, lo que afectará significativamente a la industria agroalimentaria y otros sectores relacionados.
3. Comercio internacional
a) Modernización de la regulación de cosméticos en EE.UU. (MoCRA)
En diciembre de 2022, el Congreso de EE.UU. aprobó la Ley de Modernización de la Regulación de Cosméticos (MoCRA), que otorga a la FDA autoridad para crear normativas más estrictas en materia de cosméticos.
Los cambios más significativos incluyen el registro y renovación obligatorios para instalaciones cosméticas, estrictos requisitos de etiquetado y un enfoque renovado en la transparencia y reporte de eventos adversos.
Estas modificaciones podrían influir en las exportaciones de cosméticos de la UE hacia EE.UU., requiriendo una adaptación por parte de los fabricantes europeos.
b) Implementación de eFiling para certificados de cumplimiento en EE.UU.
La Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de EE.UU. (CPSC) ha aprobado una norma que obliga a los etiquetadores privados a certificar los productos nacionales, a menos que el fabricante lo haga, y alinea la norma de certificado vigente con otras normas de la CPSC sobre pruebas y certificación.
Esta medida busca mejorar la trazabilidad y seguridad de los productos en el mercado estadounidense, afectando a las empresas europeas que exportan a este país.
c) Regulaciones en Canadá
Canadá ha implementado regulaciones que obligan a la presentación bilingüe en el etiquetado de cosméticos, transparencia en los ingredientes y especificaciones sobre la cantidad de producto.
Estas medidas buscan garantizar la seguridad del consumidor y facilitar el comercio internacional, afectando a las empresas europeas que deseen ingresar al mercado canadiense.
Estas regulaciones reflejan un esfuerzo global por garantizar la seguridad del consumidor, promover prácticas sostenibles y asegurar la transparencia en el sector de la perfumería y droguería.
Es fundamental que las empresas del sector se mantengan actualizadas y cumplan con estas normativas para operar de manera legal y ética en el mercado internacional.
Conclusión
Las regulaciones y normativas en el sector de perfumería y droguería en la Unión Europea están evolucionando rápidamente para responder a las crecientes demandas de seguridad del consumidor, sostenibilidad y transparencia en el comercio internacional.
La ampliación de la lista de alérgenos, las restricciones sobre nanomateriales y la limitación de ciertos ingredientes reflejan un esfuerzo por garantizar que los productos sean seguros y cumplan con estándares más estrictos.
En términos de sostenibilidad, la eliminación de envases de plástico de un solo uso, la restricción de sustancias contaminantes como los PFAS y la mayor responsabilidad de los fabricantes en la gestión de residuos marcan una transformación hacia una industria más ecológica.
Además, los cambios en el comercio internacional, como la modernización de regulaciones en EE.UU. y los nuevos requisitos en Canadá y Perú, evidencian la necesidad de que las empresas europeas adapten sus estrategias para seguir siendo competitivas en mercados globales.
Dado este panorama, las empresas del sector deben mantenerse informadas y preparadas para cumplir con estas normativas, ya que el cumplimiento no solo es una obligación legal, sino también una oportunidad para mejorar la confianza del consumidor y diferenciarse en un mercado cada vez más exigente.
La anticipación y adaptación a estos cambios serán clave para garantizar la continuidad y el crecimiento en la industria.
En Grupo GPD estamos al día de las regulaciones y normativas del sector de la perfumería, droguería y cosmética, por lo que no dejes de contar con nuestros servicios si perteneces al canal PDM.